BAUSCH & LOMB SAĞLIK VE OPTİK ÜRÜNLERİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

KALİTE ŞİKAYETLERİNE İLİŞKİN AYDINLATMA METNİ

İşbu “Kalite Şikayetlerine İlişkin Aydınlatma Metni” (“Aydınlatma Metni”) ile, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVKK”) gereğince Bausch and Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Tic. A.Ş. olarak (“B+L”), Veri Sorumlusu sıfatıyla KVKK’nın “Veri Sorumlusunun Aydınlatma Yükümlülüğü” başlıklı 10 uncu maddesi uyarınca, kalite güvencesi ile ilgili faaliyetlerimiz kapsamında, kalite şikayetinde bulunan Sağlık Meslek Mensupları (hekim, eczacı) (“SMM”) veya sağlık hizmetlerinde çalışan diğer meslek mensupları (örn. ecza deposu çalışanları gibi) ile şikayet konusu ürünü kullanan hasta/hasta yakınlarının kişisel verilerinin toplanması ve işlenmesi ile ilgili hususlarda sizleri bilgilendirmek isteriz.

Kalite şikâyeti, ürünün etiketi, ambalajı, rengi, formu gibi ürünün kimyasal ve fiziksel durumuna yani ürünün spesifikasyonuyla ilgili şikayettir. İşbu Aydınlatma Metni’nin konusunu oluşturan kalite şikayetleri ile ilgili olarak tarafımıza ulaşan veriler yalnızca ürün güvenliği faaliyetlerimiz çerçevesinde kullanılacaktır. Kalite şikayetlerinin işlenmesi sırasında, raportörün kişisel verilerinin yanında hastaya ilişkin ilave kişisel veriler de toplamamız gerekebilir. Belirli bir hastanın kullandığı ürünle ilgili teknik ürün şikayetinde bulunacak SMM’ler veya sağlık hizmetlerinde çalışan diğer meslek mensupları, KVKK uyarınca Hasta’nın kişisel verilerini tarafımıza iletmeden önce Hasta’yı aydınlatmakla yükümlüdür. İşbu Aydınlatma Metni’nin bir nüshası bu kişiler tarafından Hasta’ya verilmelidir.
Bu doğrultuda, “Raportör” veya “Hasta” olarak tarafımıza ulaşmanız halinde işleyeceğimiz kişisel veriler ve bu verilerin işleme amaçları ile hukuki sebepleri aşağıdaki açıklanmaktadır.

1. Raportöre İlişkin Kişisel Veriler ve Veri Kategorileri

2.Raportöre İlişkin Kişisel Verilerin İşlenmesinin Amacı ve Hukuki Sebepleri

3. Hastaya İlişkin Kişisel Veriler ve Veri Kategorileri

4.Hastaya İlişkin Kişisel Verilerin İşlenmesinin Amacı ve Hukuki Dayanakları

5. Kişisel Verilerin Aktarılabileceği Taraflar ve Aktarım Amacı

İşbu aydınlatma metni kapsamında toplanan ve işlenen kişisel verileriniz, mevzuattan kaynaklanan bildirim yükümlülüklerinin yerine getirilmesi amacıyla, yetkili kamu kurum ve kuruluşları (Sağlık Bakanlığı) ile ve e-posta ve veri saklama hizmeti alınması amacıyla e-posta ve veri saklama altyapı hizmet sağlayıcılara aktarılabilecektir. Bu verileriniz ayrıca İlaç İzleme ve İş Birliği Programı kapsamında Dünya Sağlık Örgütü’nün veri tabanına da anonim hale getirilerek girilebilmektedir. Kişisel verileriniz altyapı hizmet sağlayıcılarımızın veri depolama ve yedekleme sistemlerinin sunucularının yurt dışında olması sebebiyle KVKK’nın 9.maddesine uygun olarak yurt dışına aktarılmaktadır. Ayrıca kişisel verileriniz, kolluk kuvvetleri, yetkili kamu kurum ve kuruluşları tarafından gönderilen resmi yazılarda talep edilmesi halinde, anılan taleplerin yerine getirilmesi amacıyla ilgili kolluk kuvvetleri ve yetkili kamu kurum ve kuruluşları ile paylaşılabilecektir.

6. Kişisel Verilerin Toplama Yöntemi

Kişisel verileriniz otomatik veya otomatik olmayan yöntemlerle, çağrı merkezimiz üzerinden tarafımızla gerçekleştireceğiniz telefon görüşmeleri veya tarafımıza göndereceğiniz e-postalar ve fiziki postalar aracılığıyla toplanmaktadır.

Yukarıda tanımlanan kalite şikâyeti bildirimleriniz için sosyal medya hesaplarımız ve internet sitelerimiz uygun bir iletişim aracı değildir. Bir kalite şikayetinde bulunacaksanız bizimle iletişime geçerek veya sağlık meslek mensubunuzla veya yerel sağlık otoritenizle iletişime geçerek ürünlere ilişkin kusurları ve hataları bildirebilirsiniz.

4. Saklama

İlacın pazarlandığı son ülkede piyasadan çekilmesinden sonra minimum 10 yıl daha şikâyet raporlarının saklanması gerekmektedir.

5. İlgili Kişilerin Hakları

KVKK madde 11 uyarınca sahip olduğunuz haklarınızı kullanmak için, “Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ” uyarınca;

1. Yazılı olarak “: Büyükdere Cad. Kırgülü Sok. No:4 Metrocity İş Merkezi K:3 34394 Esentepe, İstanbul Türkiye” adresine,
2. 'info@bausch.com.tr' adresine daha önce tarafımıza bildirdiğiniz ve sistemlerimizde kayıtlı bulunan elektronik posta adresinizden elektronik posta göndererek, veya
3. bausch@hs02.kep.tr kayıtlı elektronik posta adresimize size ait kayıtlı elektronik posta adresinizden posta göndermek yoluyla müracaat edebilirsiniz.

Kişisel veri sahipleri olarak belirtilen haklarınıza ilişkin talepleriniz Şirketimiz tarafından mümkün olan en kısa sürede ve her hâlükârda 30 (otuz) gün içerisinde değerlendirilerek sonuçlandırılacaktır. Başvurunuzun ayrıca bir maliyeti gerektirmesi hâlinde, Kişisel Verileri Koruma Kurulu tarafından belirlenen tarifedeki ücreti ödemeniz talep edilebilecektir.

Ancak, farmakovijilans mevzuatı yükümlülükleri gereğince şirketimiz farmakovijilans için işlem görmüş veriyi silemeyebilir ya da işlenmesini kısıtlamayabilir.

6. Veri Sorumlusunun Adı ve İletişim Bilgileri:

Unvan: Bausch & Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Tic. A.Ş.
Adres: Büyükdere Cad. Kırgülü Sok. No:4 Metrocity İş Merkezi K:3 34394 Esentepe, İstanbul Türkiye
Telefon: +90 212 371 82 00
Fax: +90 212 283 03 30
E-posta:info@bausch.com.tr

Güncellenme Tarihi: 21.11.24